Responsable Développement Analytique R&D H/F - 53

Le succès d'une entreprise passe avant tout par les hommes et femmes qui la composent...

Ensemble, partageons nos talents.

Ceva Santé Animale est la 1ère entreprise de santé animale française, et est classée au 5ème rang mondial.

Ensemble, c'est avec passion que les femmes et les hommes de Ceva recherchent, développent, produisent et commercialisent des solutions de santé innovantes pour soigner tous les animaux, et ainsi contribuer à la préservation des grands équilibres de notre planète.

Nous nous engageons à assurer le meilleur niveau de soins et de bien-être possible aux animaux d'élevage (volailles, porcs, ruminants), aux animaux de compagnie (chiens et chats) et à la faune sauvage.

En effet, notre vision « Ensemble, au-delà de la santé animale » met en avant le lien étroit qui existe entre la santé et le bien-être des personnes, des animaux et de notre planète. Ceva est plus que jamais engagé dans une approche « One Health », une seule santé en français.

Dans le cadre de notre politique "Diversité, équité et inclusion", Ceva Santé Animale s'engage en faveur de l'emploi des personnes en situation de handicap et déploie les moyens nécessaires au bon déroulement des entretiens de recrutement. N'hésitez pas à nous solliciter.Situé à 1h de Rennes et du Mans et 1h30 de Paris en train, le Campus Ceva Laval est notre centre d'excellence pour les animaux de compagnie (chiens et chats).
Au sein du département Recherche et Développement de ce Campus, nous recherchons un(e) Responsable analytique pour renforcer l'équipe de développement analytique. Intégré(e) à la R&D pharmaceutique, vous contribuerez au développement des futurs produits pharmaceutiques du groupe Ceva.

Vous aurez pour missions :

- D'assurer, dans le cadre des plans de développement et des cahiers des charges, le développement analytique des produits qui vous seront confiés. Il s'agit de mettre au point des méthodes de dosage et caractérisation par HPLC, UHPLC, GC, KF, IR, UV, dissolution etc. en interne ou en sous-traitance.
- De travailler en collaboration étroite avec le service formulation (pour la mise au point de la formule) et les différents équipiers projet : Chef(fe) de projet, Développement Industriel, Chargé(e) d'Affaires Réglementaires EU et US...
- De manager une équipe de techniciens analytiques (planification de leurs activités, support technique, etc.)
- De pré-valider les méthodes analytiques et rédiger des protocoles et rapports de pré-validation en accord avec les guidelines internationales (ICH, VICH, FDA, EMA, etc.)
- De gérer le transfert des méthodes analytiques de et vers des laboratoires CQ interne ou de sous-traitants internationaux (rédaction de protocoles et rapports, choix des critères d'acceptation, etc.)
- De coordonner des activités liées au respect de la conformité cGMP du laboratoire d'analyse (rédaction de procédures, suivi des CAPA, déviations, etc.)
- De rédiger la documentation analytique nécessaire à la constitution des nouveaux dossiers d'AMM et d'assurer une veille technologique et documentaire concernant les pharmacopées